Resumen
La investigación biomédica: algunas orientaciones sobre cómo dar el primer paso
Riba i García N, Gómez Pérez B
Filiación de los autores
Servicio de Farmacología Clínica- UASP, Hospital Clínic, Barcelona, España. Servicio de Farmacia, Hospital Clínic, Barcelona, España.
DOI
Cita
Riba i García N, Gómez Pérez B. La investigación biomédica: algunas orientaciones sobre cómo dar el primer paso. Emergencias. 2015;27:55-
Resumen
La creciente regulación de la investigación clínica, tanto nacional como europea, ha venido a incrementar los trámites administrativos necesarios para obtener las autorizaciones pertinentes previas al inicio de cualquier estudio de investigación biomédica. En función del tipo de estudio estos requisitos son más o menos complejos: los ensayos clínicos con medicamentos e investigaciones clínicas con productos sanitarios se encuentran entre los que disponen de más desarrollo normativo, mientras que los proyectos de investigación con procedimientos no invasivos están en la situación opuesta. Entre ambos, todo un abanico de normativas puede dificultar la labor del clínico a la hora de llevar a la práctica un estudio. Con este artículo pretendemos proporcionar unas instrucciones a seguir para cada tipo de estudio,
así como informar de la legislación aplicable.